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모더나 백신, 화이자 비해 심근염 발생률 3배 높아
분석에 따르면 2차 접종 후 21일 이내 심근염을 보고한 사례는 모두 59건인 것으로 나타났다. 화이자가 21건, 모더나가 31건이었다. 심장 바깥면을 싸고 있는 심막의 염증인 ‘심막염’은 모두 41건으로 21건이 화이자, 20건이 모더나였다. 모더나는 심근염과 심막염을 합쳐 발생률이 100만명 당 35.6건, 화이자는 12.6건으로 나타났다.
나비드 얀주아 캐나다 브리티시컬럼비아주 질병관리센터 데이터분석서비스 책임자 연구팀은 2021년 1월 1일부터 같은 해 9월 9일까지 브리티시컬럼비아주에서 화이자 백신을 맞은 약 220만명과 모더나 백신을 맞은 약 87만명을 분석한 결과를 국제학술지 ‘미국심장회지’에 8일 공개했다.
미국 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 미국 화이자 백신에 비해 심근염 발생률이 최대 3배 높다는 분석이 나왔다. 2차 접종 후 발생한 심근염 발병률을 따진 것으로 40세 미만 남성에서 이런 현상이 두드러진 것으로 나타났다.
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“모더나 백신, 화이자 비해 심근염 발생률 3배 높아”
연구진 “연령별 차이도 있어”
위키미디어 제공.
미국 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 미국 화이자 백신에 비해 심근염 발생률이 최대 3배 높다는 분석이 나왔다. 2차 접종 후 발생한 심근염 발병률을 따진 것으로 40세 미만 남성에서 이런 현상이 두드러진 것으로 나타났다.
부작용을 최소화하기 위해 백신별 특징을 파악해 연령 등을 따져 전략적으로 백신을 접종해야 한다는 조언이 나온다.
나비드 얀주아 캐나다 브리티시컬럼비아주 질병관리센터 데이터분석서비스 책임자 연구팀은 2021년 1월 1일부터 같은 해 9월 9일까지 브리티시컬럼비아주에서 화이자 백신을 맞은 약 220만명과 모더나 백신을 맞은 약 87만명을 분석한 결과를 국제학술지 ‘미국심장회지’에 8일 공개했다.
분석에 따르면 2차 접종 후 21일 이내 심근염을 보고한 사례는 모두 59건인 것으로 나타났다. 화이자가 21건, 모더나가 31건이었다. 심장 바깥면을 싸고 있는 심막의 염증인 ‘심막염’은 모두 41건으로 21건이 화이자, 20건이 모더나였다. 모더나는 심근염과 심막염을 합쳐 발생률이 100만명 당 35.6건, 화이자는 12.6건으로 나타났다.
연구팀은 “2018년 일반 인구 대상 심근염 발생률보다 상대적으로 높은 수치”라며 “2018년에는 40세 미만의 심근염 발생률은 100만명 당 2.01명, 40세 이상은 2.2명이었다”고 설명했다.
남녀 간 차이없이 모더나 백신을 접종했을 때 심근염이나 심막염 발생률이 더 높았다. 다만 40세 미만 남성 집단에서 모더나 백신을 맞았을 때 심근염이나 심막염 발생률이 더 높았다. 특히 18~29세 남성에서 100만명 당 발생률이 가장 높은 것으로 나타났다.
얀주아 책임자는 “백신으로 인한 심근염 발생 위험은 매우 낮다”면서도 “백신의 이점을 최대화하고 부작용은 최소화하기 위해 특정 인구에 특정 백신을 접종하는 전략이 필요하다”고 밝혔다.
“코로나19 모더나 백신, 화이자 백신보다 더 효과적”
또 “화이자와 모더나 백신을 비교했을 때 감염 예방 효과는 모더나 백신이 화이자 백신 대비 우수하다. 그러나 아주 높게 차이가 나는 건 아니고 약간의 방어 효과가 더 높다는 것이고 단지 이벤트가 적은 병원 입원, 중환자실 입원, 사망 또는 호스피스 전원에 있어서 화이자나 모더나 백신 효과에 큰 차이는 없다.”고 결론지었다.
김 교수는 “코로나19 감염 예방 효과에 있어 모더나 백신 접종군이 미감염자가 더 많았다. P value가 통계적으로 유효하다고 평가되는 0.05 미만인 0.001로 나타났다. 모더나 백신이 화이자 백신보다 코로나19 감염 예방 효과가 90일까지 좀 더 유의미하게 나타난다.”고 말했다.
김 교수는 “전체 확진자 중 입원, 중환자실, 사망, 호스피스 전원이 적다 보니 통계적으로 유해하지는 않게 나왔다. 그래프 중 보라색의 모더나 백신 부분과 초록색의 화이자 백신 부분이 서로 겹친다. 겹친다는 것은 통계적으로 유해하지 않다는 얘기가 된다.”고 설명했다.
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“코로나19 모더나 백신, 화이자 백신보다 더 효과적”
코로나19 백신 중 모더나의 백신이 화이자의 백신보다 효과가 우수한 것으로 나타났다.
두 백신 모두 mRNA 백신임에도 불구하고 모더나 백신의 효능이 좀 더 높은 이유는 각 항원량의 차이가 이유로 꼽힌다. 모더나 백신의 항원량은 100㎍, 화이자 백신의 항원량은 30㎍로 모더나 백신의 항원량이 더 높기 때문이다.
고대구로병원 김우주 교수가 5월 2일 Nature Communications에 실린 연구 결과를 통해 시간 경과에 따른 모더나, 화이자 백신의 효과를 비교했다.
김 교수가 설명한 이번 연구는 미국에서 mRNA 백신을 2021년 5월 31일까지 2차 접종자를 대상으로 진행됐으며, 모더나나 화이자 백신을 2회 접종하고 적어도 14일 후, 30일과 60일, 90일에서 코로나19 확진 발생률을 확인한 연구다.
이번 연구에 포함된 400여만명 중 모더나 백신 접종자는 160여만명, 화이자 접종자는 230여만명이었다. 이 중 코로나19 확진자는 8848명 발생됐다.
김우주 교수가 제시한 그래프에 의하면 왼쪽은 코로나19 감염, 오른쪽은 병원 입원, 중환자실 입원, 사망 또는 호스피스 전원이다. 보라색 선은 모더나 백신, 초록색 선은 화이자 백신이다.
왼쪽 그래프가 미감염 비율을 보여주고 있다는 점을 고려하면 코로나19 감염 예방 효과는 모더나가 더 크고, 감염되지 않은 사람이 더 많은 셈이다.
반대로 화이자 백신을 접종 후 코로나19에 감염되지 않은 확진자가 적게 나타났다. 코로나19 감염자가 모더나 백신을 접종했을 때보다 많았다는 것으로 해석 가능하다.
김 교수는 “코로나19 감염 예방 효과에 있어 모더나 백신 접종군이 미감염자가 더 많았다. P value가 통계적으로 유효하다고 평가되는 0.05 미만인 0.001로 나타났다. 모더나 백신이 화이자 백신보다 코로나19 감염 예방 효과가 90일까지 좀 더 유의미하게 나타난다.”고 말했다.
병원 입원, 중환자실 입원, 사망 또는 호스피스 전원에 있어서는 워낙 이런 이벤트가 적게 나타났다는 입장을 밝히기도 했다.
김 교수는 “전체 확진자 중 입원, 중환자실, 사망, 호스피스 전원이 적다 보니 통계적으로 유해하지는 않게 나왔다. 그래프 중 보라색의 모더나 백신 부분과 초록색의 화이자 백신 부분이 서로 겹친다. 겹친다는 것은 통계적으로 유해하지 않다는 얘기가 된다.”고 설명했다.
또 “화이자와 모더나 백신을 비교했을 때 감염 예방 효과는 모더나 백신이 화이자 백신 대비 우수하다. 그러나 아주 높게 차이가 나는 건 아니고 약간의 방어 효과가 더 높다는 것이고 단지 이벤트가 적은 병원 입원, 중환자실 입원, 사망 또는 호스피스 전원에 있어서 화이자나 모더나 백신 효과에 큰 차이는 없다.”고 결론지었다.
김 교수는 “물론 다른 또 연구에서는 모더나가 화이자 대비 병원 입원, 중증, 사망 예방 효과도 더 우수하다는 연구 결과도 있지만 연구 세팅이나 여러 가지 모니터링이 상황에 따라 다를 것 같다.”고 말했다.
이어 “65세 이상과 60세 이하, 과거 코로나19 감염 경험 유무에 따라서도 분석을 했는데 크게 결과는 다르지 않았다.”고 전했다.
화이자‧모더나 코로나19 2가백신 잇달아 국내 허가 – 청년의사
백신 추가접종 후 7일간 조사한 이상사례는 2가 백신 접종자(305명)와 기존 백신 접종자(305명)에서 유사하게 나타났다. 두 백신에서 가장 많이 나타난 국소 이상사례는 ‘주사부위 통증’이고 전신 이상사례는 ‘피로’였으며 발생비율은 비슷했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론주 BA.1 변이바이러스 각각의 항원을 발현하는 코로나19 2가백신이다. 해당 백신은 유럽연합, 영국, 일본 등에서 조건부 허가․승인을 받아 추가접종에 사용되고 있다.
앞서 한국화이자제약은 지난 8월 해당 백신에 대한 임상자료 사전검토와 품목허가를 차례로 신청했다. 한국화이자제약은 미국에서 성인 610명을 대상으로 수행한 임상시험 3상 결과와 품질자료 등을 제출했다.
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76. 모더나 vs 화이자…뭐가 더 위험할까? 부작용을 최소화하는 방법[10-20대라면 꼭 보세요] (2021.12월 BMJ 논문분석)
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화이자‧모더나 코로나19 2가백신 잇달아 국내 허가
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 변이 대응용 백신이 차례로 국내 허가를 획득했다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 7일 한국화이자제약이 허가 신청한 코로나19 2가 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL(성분명 토지나메란‧릴토지나메란)’를 수입 허가했다.
이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론주 BA.1 변이바이러스 각각의 항원을 발현하는 코로나19 2가백신이다. 해당 백신은 유럽연합, 영국, 일본 등에서 조건부 허가․승인을 받아 추가접종에 사용되고 있다.
국내에서 허가받은 효능·효과는 12세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 ‘기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.3mL를 추가접종’이다.
식약처는 ‘코미나티2주’에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을 종합적으로 검토한 결과, 장기보존시험자료 등을 허가 후 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다.
앞서 한국화이자제약은 지난 8월 해당 백신에 대한 임상자료 사전검토와 품목허가를 차례로 신청했다. 한국화이자제약은 미국에서 성인 610명을 대상으로 수행한 임상시험 3상 결과와 품질자료 등을 제출했다.
식약처에 따르면, 2가백신의 면역원성은 오미크론 변이에 대해 기존 백신보다 높게 나타났으며, 초기 바이러스에 대해서는 기존 백신과 동등한 수준으로 확인됐다.
백신 추가접종 후 7일간 조사한 이상사례는 2가 백신 접종자(305명)와 기존 백신 접종자(305명)에서 유사하게 나타났다. 두 백신에서 가장 많이 나타난 국소 이상사례는 ‘주사부위 통증’이고 전신 이상사례는 ‘피로’였으며 발생비율은 비슷했다.
식약처는 임상시험에서 발생한 이상사례 중 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 ‘중대한 약물이상반응’은 관찰되지 않았다고 설명했다.
식약처는 “허가 후 관계 부처와 협력해 접종 후 이상사례에 대한 감시체계를 강화하고 철저한 모니터링과 신속한 대응으로 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.
아울러, 식약처는 같은 날 모더나의 코로나19 2가백신 ‘스파이크박스2주(성분명 엘라소메란‧이멜라소메란)’ 또한 허가했다.
해당 백신은 지난달 8일 수입 허가를 받은 ‘모더나스파이크박스2주’와 같은 원료의약품을 해외에서 공급받아 삼성바이오로직스가 국내에서 완제 생산하는 품목이다.
국내 효능‧효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법‧용량은 ‘기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL를 추가접종’이다.
식약처는 “이번 허가가 국내 코로나19 백신의 안정적인 공급과 글로벌 백신 허브로 도약하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 전했다.
30세 미만 모더나 백신 기본접종(1·2차) 제한 안내(코로나 19 …
코로나19예방접종대응추진단에서는 11월 18일(목)부터 30세 미만 연령층(’92. 1. 1. 이후 출생)은 기본접종(1차, 2차 접종)에 모더나 백신 사용을 제한하고,. 화이자 백신 …
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오미크론 백신 3종 중에 뭘 골라야 하지? l ’22-’23년도 동절기 코로나19 개량 백신 3종 비교 l 닥터딩요
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어떤 백신이 나에게 적합한가?
화이자의 1회 투여 개량 백신 부스터샷 (2가)는 5세 이상 연령층을 대상으로 FDA. 의 긴급 사용 허가를 받았고 마지막 접종 이후 최소 2개월 후에 맞습니다. 모더나.
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코로나 2가 백신 3종, 차이는?
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코로나 2가 백신 5세 미만 확장…화이자‧모더나 미국 허가
12 thg 12, 2022 — FDA, 화이자‧모더나 코로나 2가 백신 긴급사용승인 확대 영유아 접종 상황 따라 2가 백신 접종 대상 상이. [메디칼타임즈=황병우 기자] 전 세계적으로 …
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미국 CDC 드디어 발표! – 더 심한 알러지 반응이 많았던 백신은? | 모더나 vs 화이자
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