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국내 1호 코로나19 백신 생산 중‥ “백신 주권 확보” – 대구MBC
백신의 예방률을 나타내는 ‘항체전환율’은 98%로, 아스트라제네카보다 10% 포인트 이상 높았고, 오미크론 변이에 대한 면역반응도 확인됐습니다.
“60만 도즈는 처음 생산하는 양입니다. 8월 말 경에 국가 검정이 종료되고, 8월 말에는 (스카이코비원이) 출하될 예정입니다.”
독감과 B형간염, 자궁경부암 백신 등에 활용되는 전통적인 백신 개발 방식이라, 안전성과 예방 효과가 검증됐다는 평가를 받습니다.
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국내 1호 코로나19 백신 생산 중‥ “백신 주권 확보” ::::: 기사
◀앵커▶
8월 15일은 우리나라가 일제로부터 주권을 되찾은 광복절입니다만, 최근에는 코로나 백신 주권을 확보하는데도 성공했습니다.
국내 최초로 코로나19 백신 개발에 성공한 SK바이오사이언스가 안동 공장에서 백신 완제품 생산을 시작했습니다.
빠르면 이달 말부터 국내 접종에 활용됩니다.
김경철 기자가 백신 생산 공장에 다녀왔습니다.
◀기자▶
코로나19 발생 초기, 아스트라제네카 백신을 위탁 생산하며 국내에 첫 코로나 백신을 공급했던 SK바이오사이언스 안동공장.
백신 용액이 담긴 작은 병이 컨베이어 벨트를 따라 이동하며 10병씩 포장 기계로 들어갑니다.
포장된 백신은 푸른색 무진복을 입은 검수원의 손길을 거쳐 노란색 상자 안에 차곡차곡 쌓입니다.
SK바이오사이언스가 개발한 국내 첫 코로나19 백신, ‘스카이코비원’입니다.
지난해 국내뿐 아니라 태국과 베트남, 뉴질랜드 등 해외 5개국, 4천여 명을 대상으로 임상 3상을 진행했습니다.
지난 6월에는 식품의약품안전처의 품목허가까지 받았습니다.
◀이주섭 QC분석1팀장/ SK바이오사이언스▶
“시험법도 최종적으로 검증되었고, 모든 출하를 위한 조건이 다 갖춰졌습니다.”
스카이코비원은 화이자나 모더나의 mRNA 방식이 아닌, 합성항원 방식으로 만들어졌는데, 노바백스 백신이 이 방식입니다.
독감과 B형간염, 자궁경부암 백신 등에 활용되는 전통적인 백신 개발 방식이라, 안전성과 예방 효과가 검증됐다는 평가를 받습니다.
백신의 예방률을 나타내는 ‘항체전환율’은 98%로, 아스트라제네카보다 10% 포인트 이상 높았고, 오미크론 변이에 대한 면역반응도 확인됐습니다.
◀이은미 미생물원액2팀장 / SK바이오사이언스▶
“컴포넌트B 원액은 컴포넌트A (원액)과 접합해서 항원력을 높여줘서 조금 더 항체를 잘 생성할 수 있도록…”
SK바이오사이언스는 질병관리청과 계약을 맺고, 500만 명이 접종할 수 있는 분량인 천만 도즈를 국내에 공급하기로 했습니다.
또 WHO와 세계 각국의 허가를 획득해 해외 공급도 본격화할 예정입니다.
◀이상균 안동공장장/ SK바이오사이언스▶
“60만 도즈는 처음 생산하는 양입니다. 8월 말 경에 국가 검정이 종료되고, 8월 말에는 (스카이코비원이) 출하될 예정입니다.”
스카이코비원 개발로 우리나라는 미국과 영국에 이어 세계 3번째로 코로나19 백신과 치료제를 모두 보유한 국가가 됐습니다.
MBC뉴스 김경철입니다. (영상취재 차영우)
중·저소득 국가 백신 생산인력, 한국에서 본격적으로 양성한다!
지난 4월부터 세계보건기구(WHO)와 수차례 논의를 통해, 코로나19를 계기로 세계보건기구가 지정한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이전 허브 수혜국* 및 백신 생산시설을 보유한 중·저소득(LMICs) 국가**의 백신 생산인력, 관련 정부·공공기관 재직자 등을 교육 대상으로 선정하였으며, 국내 인력양성을 위해 국내 백신·의약품 관련 기업 재직자 등도 교육대상에 포함하였다.
「세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브」인 대한민국은 중·저소득 국가 백신 생산 인력(25개국, 117명) 및 국내 교육생(33명)을 대상으로 7월 18일(월) 서울대학교 호암교수회관에서 개최되는 입교식을 시작으로 서울대학교 캠퍼스에서 7월 18일(월)부터 7월 29일(금)까지 ‘백신·바이오의약품 생산공정 기본교육’을 실시한다.
또한, 지난 6월에는 세계보건기구 인력 양성 허브 담당 인력 5명이 한국을 방문하여 한국의 백신 생산 및 교육 훈련 시설 등 견학을 통해 한국이 인력양성 허브 국가로서 우수한 시설 및 자원을 통해 교육의 질을 충분히 담보할 수 있다는 점을 확인하였고, 한국이 허브 지정 이후 단기간(6개월) 내에 교육을 실시하게 된 점을 높이 평가하였다.
17 thg 7, 2022 — 세계보건기구가 한국의 백신·의약품 생산능력 및 교육시설 인프라의 우수성을 인정하여 대한민국을 ‘세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브’로 …
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- Title Website: 중·저소득 국가 백신 생산인력, 한국에서 본격적으로 양성한다!
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국내 최초 코로나19 백신…\”완벽한 시설서 생산…이달 중 공급 예정\” / YTN
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알림 > 보도자료 내용보기 ” 중·저소득 국가 백신 생산인력, 한국에서 본격적으로 양성한다! “
중·저소득 국가 백신 생산인력, 한국에서 본격적으로 양성한다!
– 한국·세계보건기구·국제백신연구소, 인력양성교육(150명, 2주간) 실시 –
국제백신연구소 (International Vaccine Institute, IVI)
☞ 감염성 질병으로 인한 중저소득국의 고통 해소를 목표로 안전하고 효과적이며 저렴한 백신의 발굴·개발·보급을 위해 1997년 설립된 한국에 본부를 둔 최초의 국제기구
「세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브」인 대한민국은 중·저소득 국가 백신 생산 인력(25개국, 117명) 및 국내 교육생(33명)을 대상으로 7월 18일(월) 서울대학교 호암교수회관에서 개최되는 입교식을 시작으로 서울대학교 캠퍼스에서 7월 18일(월)부터 7월 29일(금)까지 ‘백신·바이오의약품 생산공정 기본교육’을 실시한다.
2주간의 교육을 마친 교육생은 보건복지부 장관, 국제백신연구소 사무총장 공동명의의 수료증을 수여받게 된다.
<백신·바이오의약품 생산공정 기본교육>
이번 교육은 백신·바이오의약품 개발에 필요한 면역학, 역학, 생산공정기술, 공정개발, 규제과학, 임상시험설계 분야의 기초과정을 교육할 예정이다.
교육은 1997년 설립 이후 20여년 간 백신 기술이전, 연구, 교육 등 경험과 전문인력을 갖춘 국제백신연구소가 주관하여 시행한다.
지난 4월부터 세계보건기구(WHO)와 수차례 논의를 통해, 코로나19를 계기로 세계보건기구가 지정한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이전 허브 수혜국* 및 백신 생산시설을 보유한 중·저소득(LMICs) 국가**의 백신 생산인력, 관련 정부·공공기관 재직자 등을 교육 대상으로 선정하였으며, 국내 인력양성을 위해 국내 백신·의약품 관련 기업 재직자 등도 교육대상에 포함하였다.
* 방글라데시, 세네갈, 이집트, 케냐, 나이지리아 베트남, 아르헨티나 등
** 르완다, 가나, 모로코, 말레이시아, 파나마, 태국, 에티오피아, 우간다 등
【백신·바이오의약품 생산공정 기본교육(7.18～29) 참여자 현황】 : 본문 참조
교육생들은 백신 개발·생산·허가 등 전주기에 대한 기초적인 이론교육과 함께 백신 관련 보건환경 및 정책, 특허 및 지식재산권 등 다양하고 폭넓은 지식 습득을 통해 미래 감염병에 대응할 기본적인 역량을 갖추게 될 것으로 기대된다.
또한, 국내 백신·의약품 생산시설 견학, 국내 기업들과의 관계 형성 프로그램(Convention) 등도 교육과정에 포함되어 있어 국내 백신·의약품 관련 기업들의 전 세계적 홍보 및 인재 유치, 해외 투자의 밑거름으로도 활용될 수 있을 전망이다.
교육을 받은 백신 생산인력은 자국 관련 기업에서 백신 생산 현장 등에 투입될 수 있게 되며, 정부·공공기관 관계자들은 자국의 백신·의약품 생산기반 구축, 관련 연구·교육, 백신 보급 및 접종 확대 등 보건 환경 정비에 주요한 역할을 담당할 것으로 기대된다.
<대한민국-세계보건기구(WHO) 협력 현황 및 향후 교육 계획>
세계보건기구가 한국의 백신·의약품 생산능력 및 교육시설 인프라의 우수성을 인정하여 대한민국을 ’세계보건기구(WHO) 글로벌 바이오 인력양성 허브‘로 지정(’22.2.23)한 이후, 대한민국 정부와 세계보건기구는 인력양성 허브 교육을 제대로 시행하기 위하여 다방면으로 협력을 진행해 왔다.
우선, 인력양성 허브의 운영체계(Governance) 구축을 위해 그간 세계보건기구와 보건복지부는 운영위원회(Steering Committee)를 2회 개최하였고, 실무회의(Working Group)를 수시 개최하여 운영체계 세부사항 및 교육계획 등을 논의하였다.
< WHO 글로벌 바이오 인력양성 허브 운영체계 > : 본문 참조
또한, 지난 6월에는 세계보건기구 인력 양성 허브 담당 인력 5명이 한국을 방문하여 한국의 백신 생산 및 교육 훈련 시설 등 견학을 통해 한국이 인력양성 허브 국가로서 우수한 시설 및 자원을 통해 교육의 질을 충분히 담보할 수 있다는 점을 확인하였고, 한국이 허브 지정 이후 단기간(6개월) 내에 교육을 실시하게 된 점을 높이 평가하였다.
앞으로도, 보건복지부는 세계보건기구와 긴밀한 협력체계 구축을 통해 전 세계 백신 불평등 해소를 목표로 글로벌 인력양성 허브 운영 및 인력양성 교육을 충실히 수행해나갈 계획이다.
2022년은 글로벌 인력양성 허브 교육의 첫 해인만큼 안정적인 정착을 위해 이론 중심의 백신 생산 기본교육(7월 1차 교육)과 품질관리(GxP) 기본교육*(10월 2차 교육)을 실시한다.
* 식약처의 허가 및 관리기준에 적합한 바이오의약품 생산이 가능한 설비, 원자재, 의약품 제조·포장 등 생산공정 전반에 걸친 인증기준(GMP 등)에 대하여 교육
< 2022년도 운영 글로벌 바이오 인력양성 교육 계획 >
① (6월, 9월) 아·태지역 대상 바이오 생산공정 실습교육(8주(이론3주, 실습5주), 60명)
② (7월) 백신·바이오의약품 생산공정 기본교육(이론 2주, 중·저소득국 117명/국내 33명)
③ (10월) 백신·바이오의약품 품질관리 기본교육(이론 3주, 중·저소득국 200명/국내 100명)
2023년부터는 이론교육과 함께 국내의 우수한 백신․의약품 생산 및 교육시설에서의 교육을 확대하여 백신 생산 역량을 제고할 예정이다.
또한 2026년을 목표로 글로벌 바이오 캠퍼스(Global Bio Campus)를 건립하여 최신 바이오·디지털 기술 및 시설, 세계적 권위의 교수진 등을 활용한 이론, 실습, 기술이전 교육 등을 종합적으로 실시할 예정이다.
<백신·바이오의약품 생산공정 기본교육의 의의>
이번 교육은 중․저소득 국가의 백신 불평등 해결을 위해 대한민국이 주체가 되어 백신․바이오의약품 생산 관련 인력을 대상으로 본격적인 교육을 시작한다는 점에서 그 의의가 크다.
최근 국가간 이동증가로 선진국과 중·저소득국 간 백신 보급 및 접종률 격차*를 줄이지 않으면 감염병의 대규모 유행을 막기 어려운 상황이다.
– 이를 위해서는 중·저소득국의 백신 생산역량 강화가 반드시 필요하며,
* (백신 접종률, ‘22.6월 기준) 중·저소득국 13.5%, 선진국 74%
– 대한민국은 ‘인력양성 허브’로서 전 세계 백신·바이오 의약품 생산시설이 필요로 하는 인력을 양질의 교육·훈련 프로그램을 통해 양성하는 선구자적 역할을 수행할 예정이다.
<백신․바이오의약품 생산공정 기본교육 입교식>
7월 18일(월)에는 ‘백신․바이오의약품 생산공정 기본교육’ 입교식이 서울대학교 호암교수회관(삼성컨벤션센터)에서 개최된다.
세계보건기구(WHO) 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장은 영상메시지를 통해세계보건기구는 중·저소득국의 백신 접근성 제고를 위해 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이전 허브와 인력양성 허브를 구축하였고, 이제 인력양성 허브 국가인 대한민국에서 우수한 자원을 바탕으로 교육을 시작하게 되어 매우 기쁘다”라면서,
– “세계보건기구는 많은 시간과 노력이 소요되는 백신 생산 인력 양성을 위해 대한민국을 비롯한 전 세계 민·관 기구들과 지속적인 협력을 해나가겠다라고 밝혔다.
현장 축사에서 이강호 보건복지부 백신허브화추진단장은이번 교육은 대한민국이 ‘세계보건기구 글로벌 바이오 인력양성 허브’로 단독 지정된 이후 한국이 주체가 되어 본격적으로 시행하는 글로벌 교육이라는 점에서 그 의의가 크다라며,
-대한민국은 코로나19 유행으로 더욱 필요해진 전 세계 백신·바이오의약품 생산 관련 인력양성을 통해 중․저소득 국가의 백신 불평등 해소를 위한 선구자적 역할을 하고 있다라고 말했다.
국제백신연구소(IVI) 제롬 김 사무총장은 환영사에서국제백신연구소는 개발도상국을 위해 백신을 개발하고 보급할 사명을 위임받은 세계 유일의 국제기구임을 강조하며, 이번 과정을 통해 참여 국가들이 글로벌 백신 생산 과업을 달성하는 데 필요한 인적 역량을 교육하고 개발할 것이라며 포부를 밝혔다.
<붙임> 1. 백신․바이오의약품 생산공정 기본교육 개요2. 교육 프로그램 세부내용(요약)
3. 백신․바이오의약품 생산공정 기본교육 입교식
4. 세계보건기구 글로벌 바이오 인력양성 허브 개요
국내 최초 코로나19 백신…”완벽한 시설서 생산…이달 중 공급 …
[이은미 / SK바이오사이언스 미생물원액팀장 : (생산되는 물질은)우리 몸에 들어가서 항체를 생성할 수 있도록 하는 항원성을 갖고 있는 원액이고요. B 원액은 조금 더 항체를 잘 생산할 수 있도록 도와주는 구조 단백질입니다.] [이상균 / SK바이오사이언스 안동공장 공장장 : 합성 항원 방식이기 때문에 독감 백신이나 자궁경부암 백신 같은 그런 플랫폼의 백신이기 때문에 안전하다고 볼 수 있습니다.]같은 방식으로 개발돼 지난 2월부터 접종이 이뤄진 노바백스 백신의 이상 반응은 10만 건 당 154.8건으로 다른 백신보다 적습니다.
11 thg 8, 2022 — 국내 최초 코로나19 백신 생산 현장 첫 공개 / ‘합성 항원 방식’ 백신…”안전성에서 높은 평가” / 정부 계획 따라 총 1000만 도즈 국내 공급 예정.
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국내 최초 코로나19 백신…”완벽한 시설서 생산…이달 중 공급 예정”
국내 최초 코로나19 백신 생산 현장 첫 공개
’합성 항원 방식’ 백신…”안전성에서 높은 평가”
정부 계획 따라 총 1,000만 도즈 국내 공급 예정
[앵커]국내 연구진과 기업이 개발한 첫 코로나19 백신이 검증을 마치고, 백신 접종에 투입될 예정입니다.
안동에 있는 SK바이오사이언스 공장에서 본격적으로 생산이 이뤄지고 있는데요.
이윤재 기자가 현장을 다녀왔습니다.
[기자]미세한 이물질조차 허용되지 않고 온도와 습도가 철저히 관리되는 공간.
방역과 소독을 마친 방문객조차 접근할 수 없는 유리창 너머 공간에서 백신 원액이 만들어집니다.
코로나19 바이러스 항체 형성을 돕는 단백질 구조체를 배양하는 과정입니다.
이렇게 만들어진 백신 원액은 항원 물질과 합쳐져서 코로나19를 예방하는 백신이 됩니다.
[이은미 / SK바이오사이언스 미생물원액팀장 : (생산되는 물질은)우리 몸에 들어가서 항체를 생성할 수 있도록 하는 항원성을 갖고 있는 원액이고요. B 원액은 조금 더 항체를 잘 생산할 수 있도록 도와주는 구조 단백질입니다.]항원과 단백질 구조체를 합성시켜 만드는 백신은 꼼꼼한 품질 검증 작업을 거쳐 완제품이 됩니다.
“국내 최초 코로나19 백신이 생산과 포장까지 모두 마치고 공급되는 순간만을 기다리고 있습니다.”
SK 바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신은 B형 간염이나 독감 백신을 만드는 것과 같은 ‘합성 항원 방식’으로 만들어졌습니다.
같은 방식으로 개발돼 지난 2월부터 접종이 이뤄진 노바백스 백신의 이상 반응은 10만 건 당 154.8건으로 다른 백신보다 적습니다.
[이상균 / SK바이오사이언스 안동공장 공장장 : 합성 항원 방식이기 때문에 독감 백신이나 자궁경부암 백신 같은 그런 플랫폼의 백신이기 때문에 안전하다고 볼 수 있습니다.]국산 코로나19 백신은 이달 중에 국가 검증을 마친 이후 정부의 백신 접종 계획에 따라 공급될 예정입니다.
SK바이오사이언스는 국내는 물론 해외 공급도 서두르고, 동시에 mRNA나 바이러스 벡터 방식 백신 개발도 준비하고 있습니다.
YTN 이윤재입니다.
YTN 이윤재 ([email protected])
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‘백신 허브’로 거듭나는 한국…CMO 시장서 주목 – 메디칼업저버
미국 회계법인 BDO에 따르면 한국의 CMO 총 생산량은 38만 5000L로 미국에 이어 세계 2위에 랭크돼 있다. 바이오 강국으로 꼽히는 독일과 덴마크가 24만 6000L와 14만 4000L 수준이라는 걸 감안하면 한국 CMO 기업의 생산능력은 세계 최고 수준이다.
작년 10월 계약한 한국코러스컨소시엄은 지엘라파, 한국코러스, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스 등으로 구성됐고, 올해 4월 계약한 휴온스글로벌컨소시엄은 휴온스글로벌, 휴메딕스, 프레스티지바이오파마, 보란파마 등으로 이뤄져 있다.
발표 기관에 따라 차이가 있지만 CMO 시장 규모와 성장률은 319억달러 규모, 향후 5년간 연간 성장률 12%로 예측하는 의견부터, 시장규모 134억달러, 5년 성장률 7%로 전망하는 시각까지 존재한다.
13 thg 10, 2021 — 국내 제약업계에 따르면 현재 국내에서 생산되는 코로나19 백신은 아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 스푸트니크 등 총 4개다. 삼성바이오로직스는 모더 …
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국내 백신 생산, 5년간 2조2천억 원을 투입하겠습니다 | K-글로벌 백신 허브화 비전 및 전략 보고대회 | 문재인 대통령
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‘백신 허브’로 거듭나는 한국…CMO 시장서 주목
이미지 출처 : 게티이미지뱅크
[메디칼업저버 양영구 기자] 한국이 글로벌 백신 산업의 핵심 허브로 주목받고 있다.아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 스푸트니크 등 주요 코로나19(COVID-19) 백신을 도맡아 진행하고 있어서다.
이는 국내 제약업계가 코로나19 백신 생산기지로 발돋움해 글로벌 시장에서 지속적인 성장을 보이는 위탁생산(CMO) 시장에서의 입지 확장의 계기가 될 전망이다.
4개 백신 국내 생산…향후 타 백신 계약 가능성↑
국내 제약업계에 따르면 현재 국내에서 생산되는 코로나19 백신은 아스트라제네카, 모더나, 노바백스, 스푸트니크 등 총 4개다.
삼성바이오로직스는 모더나의 코로나19 백신에 대한 위탁생산 계약을 맺고 무균 충전, 라벨링, 포장 등 완제 단계를 담당하고 있다.
시생산 절차를 마치고 곧 본생산에 돌입할 것으로 알려진 가운데, 백신 원액 생산도 추진하고 있다.
아울러 mRNA 백신 원료 생산을 위해 1~3공장을 증설 중으로, 내년 상반기까지 우수의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 수준의 설비를 갖출 방침이다.
SK바이오사이언스는 아스트라제네카, 노바백스 등 2가지 백신을 위탁생산 중이다.
특히 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 임상3상을 진행 중이기도 하다.
이와 함께 러시아국부펀드(RDIF)는 스푸트니크 위탁생산 업체로 국내 제약바이오기업으로 구성된 2곳의 컨소시엄과 계약했다.
작년 10월 계약한 한국코러스컨소시엄은 지엘라파, 한국코러스, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스 등으로 구성됐고, 올해 4월 계약한 휴온스글로벌컨소시엄은 휴온스글로벌, 휴메딕스, 프레스티지바이오파마, 보란파마 등으로 이뤄져 있다.
이런 가운데 GC녹십자에도 관심이 모이고 있다. 아직 본계약을 체결한 건 아니지만 얀센 코로나19 백신 CMO 체결에 대한 기대감이다.
GC녹십자는 지난 8월과 9월 얀센 코로나19 백신 위탁생산 논의에 대해 ‘미확정’이라고 공시한 바 있다.
그러나 얀센에서 GC녹십자의 충북오송 백신 공장에 방문, 실사를 완료한 것으로 알려지면서 계약 체결에 대한 기대감이 커진 상황이다.
GC녹십자 오송 백신 공장은 연간 최대 20억 도즈의 백신을 생산할 수 있는 규모를 갖추고 있다. 작년 10월에는 전염병예방혁신연합(CEPI)과 최대 5억 도즈 위약생산 계약을 체결하기도 했다.
만약 GC녹십자와 얀센의 위탁생산 계약이 체결되면 한국은 총 5개의 코로나19 백신을 생산하는 ‘백신 허브’로 거듭나게 된다.
거듭나는 한국 위상…지속 성장 CMO 시장 탑승
한국이 전 세계에 유통되는 다수의 코로나19 백신 생산에 돌입하면서 글로벌 CMO 시장에서도 주목받고 있다.
발표 기관에 따라 차이가 있지만 CMO 시장 규모와 성장률은 319억달러 규모, 향후 5년간 연간 성장률 12%로 예측하는 의견부터, 시장규모 134억달러, 5년 성장률 7%로 전망하는 시각까지 존재한다.
의약품 시장에 비해 CMO 시장의 절대 규모가 확연하게 작지만 향후 성장성에 대해서는 더 높다는 게 업계의 일관된 전망이다.
미국 회계법인 BDO에 따르면 한국의 CMO 총 생산량은 38만 5000L로 미국에 이어 세계 2위에 랭크돼 있다. 바이오 강국으로 꼽히는 독일과 덴마크가 24만 6000L와 14만 4000L 수준이라는 걸 감안하면 한국 CMO 기업의 생산능력은 세계 최고 수준이다.
현재 미국 대부분 CMO 생산시설이 코로나19 백신 수요로 꽉 찬 상황에서 추가적인 생산이 필요할 경우 한국 기업을 찾을 가능성이 높다는 분석이 나오는 이유다.
업계 한 관계자는 “코로나19 치료제와 백신 개발 수요가 급증하는 만큼 생산 시설은 따라오지 못하는 실정”이라며 “한국 CMO 기업들은 앞으로도 더 주목받게 될 것”이라고 말했다.
진흥원, 국내 백신 개발 역량 강화 나선다 – 메디포뉴스
코로나19 팬데믹 상황은 현재 진행중으로, 백신의 신속한 개발 및 국가간 차별 없는 백신의 보급이 팬데믹 종식을 위해 중요한 키임을 전 세계가 인식하고 있다. 인구이동 증가, 기후변화 등으로 신·변종 감염병 확산 및 발생주기 단축으로 우려 심화되고 있으며, 넥스트 팬데믹의 준비가 필요한 상황이다.
다수의 국내 기업들은 글로벌 수준에 부합하는 생산 역량을 평가받아 코로나19 백신 5종을 위탁생산하는 성과를 거두고 있지만, 백신 개발 기업이 자국 국민 우선주의를 내세워 백신 공급의 불평등의 상황을 직면했던 경험을 고려할 때 국가 안보를 위해 자체 백신 개발 역량 확보는 시급하다.
예를 들어 28종 국가필수 예방접종 백신 중 원액 생산은 6종만 가능(21%)하고, 국가필수 예방접종 백신 중 DTP 및 DTP혼합백신, BCG, 일본뇌염, 홍역풍진볼거리 혼합 백신(MMR), 폐구균 단백접합 백신, B형 인플루엔자 단백접합 백신 등은 전량 수입에 의존하고 있다.
5 thg 7, 2022 — 인구이동 증가, 기후변화 등으로 신·변종 감염병 확산 및 발생주기 단축으로 우려 심화되고 있으며, 넥스트 팬데믹의 준비가 필요한 상황이다. 백신 생산 …
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국내 업체, 내달 러시아 백신 생산…최문순 \”북한 공급\” 제안 / YTN
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한국보건산업진흥원이 글로벌 수준 대비 미흡한 국내 백신 개발 기술 수준 향상을 위해 글로벌 백신 기업 연구센터 유치 전략을 수립한다.
진흥원은 4일 이 같은 내용의 ‘글로벌 백신 공동 연구‧개발 전략 수립’ 연구 용역을 발주했다.
코로나19 팬데믹 상황은 현재 진행중으로, 백신의 신속한 개발 및 국가간 차별 없는 백신의 보급이 팬데믹 종식을 위해 중요한 키임을 전 세계가 인식하고 있다. 인구이동 증가, 기후변화 등으로 신·변종 감염병 확산 및 발생주기 단축으로 우려 심화되고 있으며, 넥스트 팬데믹의 준비가 필요한 상황이다.
백신 생산 역량과 함께 백신 개발 역량 제고를 위해서는 국가적 지원과 노력이 필요하다.
다수의 국내 기업들은 글로벌 수준에 부합하는 생산 역량을 평가받아 코로나19 백신 5종을 위탁생산하는 성과를 거두고 있지만, 백신 개발 기업이 자국 국민 우선주의를 내세워 백신 공급의 불평등의 상황을 직면했던 경험을 고려할 때 국가 안보를 위해 자체 백신 개발 역량 확보는 시급하다.
하지만 국내 기업은 블록버스터 백신 개발 경험이 부재하며, 백신 자급률 등 백신 개발 역량은 아직 미흡하다는 분석이다.
예를 들어 28종 국가필수 예방접종 백신 중 원액 생산은 6종만 가능(21%)하고, 국가필수 예방접종 백신 중 DTP 및 DTP혼합백신, BCG, 일본뇌염, 홍역풍진볼거리 혼합 백신(MMR), 폐구균 단백접합 백신, B형 인플루엔자 단백접합 백신 등은 전량 수입에 의존하고 있다.
또 임상 단계의 코로나19 백신을 개발하는 국내기업은 총 8개이나, 아직 품목허가 된 백신은 없는 실정이다.
2021년 기술수준 평가보고서에 따르면 국내 백신을 포함한 신변종 감염병 대응기술 수준은 미국, 유럽 등 최고 선진국 대비 80% 정도의 수준이며, 중국에 비해서도 뒤처지고 있다. 미국, 유럽 대비 기술 격차는 3년, 중국과는 1년의 기술 격차가 존재한다.
진흥원은 “국내 기술 수준을 선진국 수준으로 견인해 ‘글로벌 백신 허브’로 세계시장을 선도하기 위해서는 과감한 투자가 필요한 시점”이라며 “백신 개발 역량을 높이고 빠른 개발을 위해서는 글로벌 제약사 및 다수의 기업·기관의 협업이 필요하다”며 연구 배경을 설명했다.
한편 이번 연구는 계약일로부터 2022년 11월 30일까지 진행되며, 1억 5000만원의 예산이 책정됐다.
SK 생산 중단으로 백신 주권 다시 도마 위 핵심은 지원
12 thg 12, 2022 — 또 한국바이오협회 이승규 부회장은 “코로나 백신 개발이 추진됐을 때 가장 우려했던 부분은 과연 우리가 만들 수 있을지와 어떻게 수익을 보장할 수 …
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AZ 백신 생산은 시작일 뿐? SK바이오의 위대한 도전! 김강립 식약처장이 SK바이오사이언스 연구소에서 본 것은?!
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제약바이오기업들, 코로나19 백신 위탁생산 희비 – 데일리팜
12 thg 3, 2022 — 국내에서 허가를 받아 생산이 이뤄진 코로나19 백신은 현재까지 모더나, 아스트라제네카, 노바백스가 개발한 3종이다. 현재 모더나 코로나19 백신은 삼성 …
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국내 1호 코로나 백신 생산..\”백신 주권 확보\” | 대구MBC뉴스
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